“圍繞‘研發(fā)+臨床+制造+應用’全產業(yè)鏈，發(fā)揮無錫‘生物醫(yī)藥+數(shù)字經濟’優(yōu)勢，積極布局合成生物、細胞基因診療、高端醫(yī)美等新賽道，加快形成近期規(guī)模4000億元、中期規(guī)模6000億元的地標產業(yè)集群?！?月10日，無錫市委書記杜小剛在2024太湖灣生命健康未來大會開幕式上表示。

最新目標背后，2023年，無錫市生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模首次突破2000億元，在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥、醫(yī)藥研發(fā)服務外包、精準醫(yī)療、特醫(yī)食品等領域聚集生物醫(yī)藥企業(yè)超2000家。

而在2020年，無錫生物醫(yī)藥產業(yè)剛剛突破兩個“1000大關”：集聚生物醫(yī)藥企業(yè)突破1000家、產業(yè)規(guī)模突破1000億元。

21世紀經濟報道記者注意到，三年間，無錫于2022年、2023年兩度獲評中國生物醫(yī)藥發(fā)展20大重點地級市；2022年“泰連錫”生物醫(yī)藥集群入選國家先進制造業(yè)集群；自2021年首次舉辦的太湖灣生命健康未來大會，也辦到了第四屆。

北京大學未來技術學院院長肖瑞平告訴記者，從產業(yè)發(fā)展周期看，0是產業(yè)尚未解決的真問題和大問題，院所的工作重點在于0-1，城市的工作重點在于1-N，環(huán)環(huán)相扣形成產業(yè)鏈。無錫已經形成了較好的生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)，接下去要以創(chuàng)新驅動成果轉化、市場發(fā)展，市場需求也將激發(fā)上游創(chuàng)新。

圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)“1-N”，近三年間無錫闖出哪些經驗？

創(chuàng)新、制造兩頭發(fā)力

在無錫“465”現(xiàn)代產業(yè)集群中，生物醫(yī)藥產業(yè)是四大地標產業(yè)之一。但各地均在布局這一蓬勃發(fā)展的新興產業(yè)。僅看省內周邊城市，南京、蘇州在生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、研發(fā)能力等方面的既有優(yōu)勢明顯；在“泰連錫”生物醫(yī)藥產業(yè)集群中，2016年至2023年，連云港、泰州的藥品申請臨床總數(shù)、藥品批準臨床總數(shù)、藥品試驗總數(shù)、藥品批準上市總數(shù)和仿制藥通過一致性評價總數(shù)等部分指標，在全國城市中的排名均處于無錫之前。

在此背景下，如何打造具有地方特色的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展模式？在《無錫市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展三年行動計劃（2020－2022年）》中，無錫提出了“創(chuàng)新、制造兩頭發(fā)力”思路，目標將無錫打造成為長三角區(qū)域乃至全國產業(yè)特色鮮明、研發(fā)創(chuàng)新活躍、制造實力雄厚的生物醫(yī)藥產業(yè)高地。

圍繞研發(fā)創(chuàng)新，無錫一方面引進中國藥科大學無錫創(chuàng)新研究院、北大長三角未來技術生命健康研究院、南京大學錫山應用生物技術研究所等新型研發(fā)機構，另一方面建設江蘇省無錫新藥開發(fā)公共技術服務中心、無錫市藥品安全檢驗檢測中心等公共服務平臺，各類平臺涵蓋新藥研發(fā)、生物制品、醫(yī)用材料、醫(yī)學影像、臨床營養(yǎng)等領域。

其中，“生醫(yī)工結合”特色正成為無錫發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的特色。南京大學錫山應用生物技術研究所執(zhí)行副所長畢鋒告訴記者，在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領域，生物學、醫(yī)學需要與材料科學、力學、計算機等工程學交叉融合發(fā)展。這是產業(yè)發(fā)展的趨勢和需要，也是該研究所的特色。

在產業(yè)分布中，無錫打造出了醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）特色：生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務連續(xù)發(fā)展快于制藥業(yè)，在全國市場占有份額穩(wěn)居第一梯隊。目前在無錫的生物醫(yī)藥產業(yè)中，醫(yī)藥制造占比40%，醫(yī)療器械占比26%，生物醫(yī)藥研發(fā)服務外包占比12%。

從產業(yè)創(chuàng)新能力來看，截至2023年11月底，無錫國產藥品申請上市數(shù)量397個，國產藥品批準上市數(shù)量898個，1、2類新藥申請上市數(shù)量94個，1類新藥批準上市數(shù)量7個。在獲批醫(yī)療器械方面，全市累計國內二、三類醫(yī)療器械上市數(shù)量達到1170個，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量1個。

對于技術創(chuàng)新，中國工程院院士、 江南大學學術委員會主任教授 、博士生導師陳堅告訴記者，不同技術在產業(yè)不同發(fā)展階段的重要性不同，地方對于技術的戰(zhàn)略布局可以再進一步，除了攻克“卡脖子”技術、世界領先技術，還可以打造快速跟進技術、護城河技術等。

以快速跟進技術為例，這是企業(yè)或研究機構通過密切關注并快速采納行業(yè)內最新的研究成果、技術突破或成功案例，加以吸收、改良并迅速推出產品或服務的一種策略。這種方式能夠幫助企業(yè)減少從基礎研究到產品開發(fā)的時間和成本，尤其在面對已驗證的靶點、療法或技術平臺時。

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